logo

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ

В современном мире клинико-диагностические лаборатории Metrolab в медицинских организациях здравоохранения в течение года выполняют несколько миллиардов лабораторных анализов по назначению врачей для пациентов поликлиник, диспансеров, больниц. для качества результатов исследований серьезные проблемы создают много объективных и субъективных факторов.


Для устранения проблемных факторов был взят курс на разработку национальных стандартов в области лабораторной медицины, используя международный опыт разработки стандартов, регламентирующих требования к организации деятельности лабораторий и средств лабораторного анализа.
ДСТУ EN ISO 15189: 2015 [1] — совокупность особых требований к качеству и компетентности, а также системы управления качеством в медицинских лабораториях. С учетом основных направлений требований к системе менеджмента качества и технических требований, большое внимание в нем уделяется вполне конкретным аспектам осуществления процессов на трех основных этапах лабораторного исследования: переданалитическому, аналитическому и
постаналитическому.
Большинство современного медицинского лабораторного оборудования требует процедуры калибровки как части процесса измерения. Калибровки должно проводиться с применением специальных калибраторов, которые по сути являются стандартными образцами на основе сыворотки крови, цельной крови и других компонентов биологического происхождения. часто лаборатории используют вместо калибраторов контрольные образцы, значительно дешевле и имеют больший срок годности, но менее точными.
Чем отличается эталонный материал от калибратора, поставляемого производители реагентов? Рассмотрим биохимическое исследование, в чем отличие?
Для присвоения значений в массовом производстве калибраторов обычно используют типичные приборы, применяемые для повседневной анализа. Для предоставление значений при производстве эталонного материала используют, как правило, хромато-массспектрометрию с изотопным разведением или другие рекомендованные JCTLM методы. Точность таких методов
гораздо выше. Необходимо отметить, что большинство рекомендуемых методов нашими лаборатории не реализуется. Для предоставления калибратор и контрольным материалам эталонного значения с допустимым расширением диапазона неопределенности установленных значений используется система референтных лабораторий, то есть лабораторий, обладающих подтвержденными измерительными функциями. Понятно, что все сказанное справедливо только для анализов,
для которых разработаны эталонные материалы, которые не только аттестовано дефинитивной методами, то есть методами высшей меры точности, но и выполнены на основе биологической матрицы. Только в этом случае можно обоснованно использовать такие материалы в аналитических системах референтных лабораторий для аттестации вторичных референтных материалов, используемых, например, как контрольных.

Вам также будет интересно:

Расскажите друзьям об этой странице!

Оставить комментарий

Яндекс.Метрика